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當前位置: 新藥研發 -> GLP安全性評價

  • 平臺概況:
  •     本平臺由成都華西海圻醫藥科技有限公司(國家成都中藥安全性評價中心)、中國醫藥集團總公司四川抗菌素工業研究所、三勒漿藥業集團四川省天然藥物研究所組成。以上3單位均通過了國家藥品食品監督管理局的GLP認證和復認證。平臺總面積32600平方米,主要為猴、犬、兔、豚鼠、大小鼠等各種動物設施和相關的檢驗、病理等功能實驗室。平臺現有各級專業技術人員320名,包括1名具有美國QA資質(GLP)專家,4名國家食品藥品監督管理局新藥審評專家,3名國家GLP檢查專家及近20名具有海外學習和工作經歷的留學回國人員。


  • 平臺功能:
  • 承接中藥、天然藥物、生物技術藥物、化學藥品、生物材料的毒理學與藥效學研究。

    藥物臨床前安全性評價服務項目:
    1. 單次給藥毒性試驗(大鼠、小鼠、犬、猴、兔等)
    2. 反復給藥毒性試驗(大鼠、犬、猴、兔等)
    3. 生殖毒性試驗
      • 一般生殖毒性試驗
      • 致畸敏感期生殖毒性試驗(大鼠、家兔)
      • 圍產期生殖毒性試驗
    4. 遺傳毒性試驗
      • Ames試驗
      • 微核試驗
      • 染色體畸變試驗
      • TK基因突變試驗及彗星試驗等
    5. 致癌試驗
    6. 過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等主要與局部、全身給藥相關的特殊安全性試驗
    7. 免疫原性試驗
    8. 安全性藥理試驗(呼吸、心血管、神經系統等)
    9. 藥(毒)代動力學試驗(猴、大鼠、兔等)
    藥效學試驗服務項目
    1. 嗎啡成癮模型
    2. 輻射損傷模型
    3. 心衰模型
    4. 白細胞減少模型
    5. 巴金森氏病動物模型;
    6. 糖尿病動物模型;
    7. 脈絡膜新生血管生成模型(老年性視黃斑損傷)
    8. 嚙齒類動物模型
    9. 腫瘤藥效
    10. 裸鼠腫瘤模型
    11. 高血脂模型
    12. I、II型糖尿病模型
    其他特殊技術服務:玻璃體給藥及藥代,腦脊液采集,心室內多點注射給藥。

    GLP各地址和聯系人:
    資源單位:成都華西海圻醫藥科技有限公司(國家成都中藥安全性評價中心)
    地址:四川省成都市高新技術開發區高朋大道28號
    聯系人:扈正桃(博士)
    聯系電話:028-85154334-588
    E-mail:[email protected]

    資源單位:中國醫藥集團總公司四川抗菌素工業研究所
    地址:四川省成都市成華區龍潭都市工業集中發展區華冠路168號
    聯系人:王昉彤
    聯系電話:028-84216050

    資源單位:三勒漿藥業集團四川省天然藥物研究所
    地址:四川省成都市武侯區漿洗街道肥豬市街56號
    聯系人:鄧蓉
    聯系電話:028-85585333-8003
友情鏈接
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