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平臺介紹
四川生物醫藥新藥研發平臺涵蓋了新藥從研發到產品上市所必須的有效性及安全性評價、中試生產和臨床試驗等服務。藥物有效性及安全性評價以成都華西海圻醫藥科技有限公司/國家成聯合四川省天然藥物研究所(三勒漿)和四川抗菌素工業研究所,遵循國家對藥品研究與開發要求的相關法規及GLP要求,為制藥企業及新藥研發機構提供規范化、標準化、專業化的新藥臨床前安全性評價技術服務。中試生產包括成都生物與醫藥產業孵化園(天河園)和四川大學國家綜合性新藥研究開發技術大平臺的13條中試生產線。藥物臨床服務由華西醫院牽頭,聯合成都中醫藥大學附屬醫院等六家醫院,開展符合GCP要求的藥物臨床試驗。平臺由政府主導,企業運營,致力于為中小制藥企業提供全面的,優先的,優惠的新藥研發服務。
資源單位
  • 天河孵化園GMP中試平臺
  • 聯系人:紀廣亮 028-66070811
  • 成都華西海圻醫藥科技有限公司
  • 聯系電話:028-85154334-588
  • 中國醫藥集團總公司四川抗菌素工業研究所
  • 聯系電話:028-84216050
  • 三勒漿藥業集團四川省天然藥物研究所
  • 聯系電話:028-85585333-8003
  • 四川大學華西醫院國家藥物臨床研究機構?GCP中心
  • 聯系電話:028-85422707
  • 四川省人民醫院國家藥物臨床試驗機構
  • 聯系電話:028-87393427
基礎研究服務內容
實驗方案設計 高通量篩選
GMP服務類型
劑型 主要工序 規格 能力
片劑 粉碎、配料、制粒、總混、壓片、包衣 2-25mm 2.1-10.5萬片/小時
丸劑 粉碎、配料、制丸、干燥、選丸 3-8mm  
膠囊劑 粉碎、配料、制粒、總混、壓片、充填 00#-5#、超安保膠囊,充填片劑及微丸 7.2萬粒/小時
軟膠囊 配料、壓丸、定型、洗丸、干燥、選丸 各種規格的軟膠囊、軟膠丸(注:膠丸填充液為非親水性)  
顆粒劑 粉碎、配料、制粒、總混、壓片 1-20g 50-400袋
滴丸 配料、混合、滴制、干燥、選丸 2-4mm 399600-799200粒/小時
口服液 配液、過濾、灌裝、滅菌 各種規格  
GLP平臺功能
單次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類) 多次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類) 生殖毒性試驗 遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變) 致癌試驗
局部毒性試驗 免疫原性試驗 安全性藥理試驗 毒代動力學試驗 各類藥效學試驗
GCP資源單位
華西醫院
感染
腫瘤
精神
戒毒
心血管
消化
呼吸
內分泌
血液
皮膚
神經內科
核醫學
耳鼻喉
麻醉
風濕免疫
腎病
普外
骨科
眼科
中醫呼吸
中醫消化
中醫腦病
中醫腫瘤
 
成都中醫藥大學附屬醫院
心血管
腎病
消化
呼吸
眼科
婦科
皮膚
肛腸
兒科
耳鼻喉
骨科
神經內科
內分泌
免疫
       
GMP中試平臺純化水制備站
GMP中試平臺分選總混室
GMP中試平臺粉碎和篩選室
GMP中試平臺膠囊充填室
GMP中試平臺顆粒分裝室四邊封多條袋包裝機
GMP中試平臺顆粒制備室
GMP中試平臺口服液灌扎室
GMP中試平臺泡罩包裝室
GMP中試平臺溶浸膏鍋
GMP中試平臺軟膠囊室
GMP中試平臺丸劑生產室
GMP中試平臺洗瓶烘滅間
GMP中試平臺自動瓶裝室
四川省天然藥物研究所辦公室
四川省天然藥物研究所實驗室
四川省天然藥物研究所SPF級動物實驗室
四川省天然藥物研究所SPF級動物實驗室
四川省天然藥物研究所大動物實驗室
四川省天然藥物研究所大動物實驗室
四川省天然藥物研究所SPF級動物實驗室行
四川省天然藥物研究所SPF級動物實驗室
四川省天然藥物研究所大動物實驗室
四川省天然藥物研究所大動物實驗室
友情鏈接
四川省分析測試服務中心 成都高新技術產業開發區 科學技術部火炬高技術開發中心 四川省人民政府
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共建單位:成都生物與醫藥產業孵化園(天河園) 四川省生產力促進中心
四川生物醫藥技術創新公共服務平臺指導協調小組[主辦] 四川生物醫藥技術創新公共服務平臺管理中心[維護]
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