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  • 吡侖帕奈原料藥產業化項目
  • http://www.pblje.tw 時間:2019-03-21 14:06:26 來源:平臺轉載 作者:平臺轉載 瀏覽: 0
  • [資訊提要]:吡侖帕奈原料藥產業化項目
  •     成果內容:癲癇是一種由于神經元異常放電所致的反復發作的慢性綜合征,為常見疾病,全球患病率約5‰~10‰,每年每萬人中約有20~70個新發病例。除部分患者能通過手術等方式針
        對病因進行治療外,大部分患者需要長期服用抗癲癇藥物(Antiepileptic Drugs, AEDs)。雖然目前世界上批準上市的AEDs超過20種,但現有AEDs單藥或聯合治療后,仍有約1/3的患者呈現藥物抵抗,為難治性癲癇,因此藥品研發人員一直在致力于開發新的抗癲癇藥。2012年10月美國FDA批準了一種新型口服抗癲癇藥吡侖帕奈(perampanel)。
        吡侖帕奈是第一個被批準上市的AMPA受體拮抗劑AEDs,臨床試驗已證實其在輔助治療癲癇部分
        發作方面有明確的臨床療效,為難治性癲癇患者提供了一個新的用藥選擇。目前,國內多家一線藥企已經開始在國內申報新藥批件。
        技術目前處于國內領先水平。由于其原料藥制備工藝復雜,原料成本昂貴,從而對開發工作及市場拓展帶來一系列困難。經過研發團隊的攻關,使用新型催化劑,極大地降低了原料及生產成本,并已經進入小批量化生產。目前,是國內唯一的關鍵中間體供應商,客戶包括國內四家一線藥企,并出口進入國際市場,完成了相關的國外DMF文件注冊。
        重要指標:HPLC>99%

        合作方式:技術轉讓

       聯系人:鄧老師 028-66070942

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