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  • 四川省發布中藥飲片質量集中整治工作方案
  • http://www.pblje.tw 時間:2018-09-29 14:07:04 來源:平臺轉載 作者:平臺轉載 瀏覽: 0
  • [資訊提要]:四川省發布中藥飲片質量集中整治工作方案 文章鏈接:中國制藥網 http://www.zyzhan.com/news/detail/72170.html
  • 9月28日,四川省藥監局發布《關于開展中藥飲片質量集中整治工作的通知》(以下簡稱“通知”)。
     
      通知指出,四川省4月中旬開展了為期三個月的中藥飲片質量安全集中整治,全省中藥飲片的整體質量狀況總體好轉。
     
      8月28日,國家藥監局制定下發了《中藥飲片質量集中整治工作方案》,決定在全國范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治。四川省藥監局發布此次通知的目的就是為了貫徹落實國家藥監局的要求,進一步加強中藥飲片監督管理,提高中藥飲片質量。
     
      從通知的整治重點內容來看,涉及到中藥飲片的生產、流通、非法生產經營、抽檢力度、技術管理體系五個方面。
     
      其中,在中藥飲片的生產環節,重點查處中藥材進廠把關不嚴,使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片;超范圍生產中藥飲片;產能與銷售數量不匹配,編造生產銷售記錄,不按規定進行進出廠檢驗,檢驗記錄不真實;在未經批準場地生產中藥飲片,購買非法中藥飲片改換包裝出售;出租出借證照,將中藥飲片生產轉包給不法分子等違法違規行為。
     
      可見此次對中藥飲片生產環節的整治屬于從源頭抓起,到生產、記錄、包裝都被將緊緊監管。
     
      在流通使用環節,重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件;對供貨方資質審查不嚴格,或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;未按照要求儲存、養護中藥飲片;超范圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。
     
      對于非法生產經營中藥飲片的企業采取“零容忍”的態度。嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產中藥飲片的行為,嚴厲打擊不法分子無證經營中藥飲片的行為。并加大中藥飲片抽查力度。
     
      值得注意的是,在中藥飲片的技術管理方面。要求加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系。嚴格中藥飲片生產企業準入標準、炮制范圍;按照國家局發布的《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》修訂省級中藥飲片炮制規范;研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業使用GAP基地或固定產地中藥材生產的措施。
     
      筆者了解到,中藥飲片行業一直以來都屬于“重災區”。中藥材及中藥飲片產業因受生產技術和規范不完善等因素影響,存在一系列的問題,有害物質殘留、劣質藥材增多、違法染色增重、摻假使假等現象時有發生,嚴重影響了中藥飲片質量安全,阻礙行業的發展,給公眾用藥安全也帶來隱患。
     
      因此,中藥飲片行業亟須用嚴格的藥品標準、技術管理予以規范,從源頭破解“潛規則”,打破行業發展瓶頸,提高公眾用藥安全。
     
      四川省藥監局此次發布的通知對飲片的標準、炮制范圍、炮制規范等進行了嚴格的規定,業是對飲片安全問題的高度重視。可見,藥品標準完善和產品質量改進永遠在路上。
    文章鏈接:中國制藥網 http://www.zyzhan.com/news/detail/72170.html 

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