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  • 普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司
  • http://www.pblje.tw 時間:2015-07-27 10:15:13 來源:平臺 作者:平臺 瀏覽: 19
  • [資訊提要]:普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司
  • 普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司

         普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司( GCP ClinPlus Co., Ltd. ),簡稱普瑞盛,由成立于 2003年的迪美斯,成立于2004年的醫協眾泰和成立于2009年的博爾泰科三家公司整合成立于20109月。原三家公司分別在CRO、醫療器械報批及注冊及SMO方面獨具特色,并在行業內享有盛譽。基于各自深厚的專業功底、廣泛的資源優勢,強大敬業的專業團隊及對行業的深刻認識和獨到見解,普瑞盛將繼續秉承“以真誠與務實為客戶創造價值”的服務理念,致力于打造卓越的國際化公司。

     目前公司業務已經全面覆蓋至產品注冊策略咨詢、IND/NDA報批、臨床研究方案設計、臨床監查、項目管理、醫學事務、數據管理、生物統計及研究報告撰寫、產品進口及生產批件等。普瑞盛由三家公司強強聯合成立后,大大加強了原有CRO業務范疇,尤其是承接國外客戶的臨床研究項目,從藥品的研發拓展至生物制品、醫療器械、診斷試劑、功能食品及化妝品等方面,從國內注冊,上市后研究延伸至國際多中心研究。普瑞盛已經成為國內為數不多的能夠為臨床研究提供全面服務的一流CRO/SMO
        
    普瑞盛現三大業務(CRO,SMO及醫療器械業務)均系統而規范化開展,具體職能及操作部門包括醫學研究中心(注冊事務、臨床研究、醫學事務)、數據中心(數據管理、生物統計)、商務發展部、質量保障部、信息技術支持部、財務部及行政人事部,形成了完備的組織構架與管理體系。同時,建立了完備的標準操作規程(SOP),以確保各項工作執行的標準化和規范化,同時符合中國GCPICH-GCP的要求。

    序號

    服務項目

    名 稱

    服務內容

    服務費用

      

    服務形式

    1

    臨床試驗

    監查及項目管理

    取決于項目

    合同外包

    2

    數據管理與統計

    數據管理與統計

    取決于項目

    合同外包

    3

    醫療器械注冊及臨床試驗

    醫療器械注冊及臨床試驗

    取決于項目

    合同外包

    4

    臨床協調員(CRC

    臨床試驗協調及醫院臨床試驗管理

    取決于項目

    合同外包

     

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