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當前位置: 分析檢測 -> 供應 -> 四川省天然藥物研究所
  • 四川省天然藥物研究所
  • http://www.pblje.tw 時間:2015-07-20 10:09:42 來源:平臺 作者:平臺 瀏覽: 27
  • [資訊提要]:四川省天然藥物研究所
  • 一、研究所簡介、服務內容及特色優勢

    四川省天然藥物研究所是一家進行高新技術、新產品研究與開發的科研機構。它以中藥、化學藥、保健食品、營養食品為研究方向,涉及藥學、藥效及藥理、藥代動力及安全性評價等多個研究領域,同時可對外提供安全性評價、藥理試驗、藥學研究、中試加工等多項服務。2002年被武侯區政府認定為科普教育示范基地,2003年被列為成都市民營科技企業,2004年通過國家GLP實驗室認證。

    研究所實驗設施有高效液相、蒸發光檢測器(ELSD)、紫外可見分光光度計、全自動生化分析儀、病理全套設備、全套中試設備等,為工藝、質量、藥效、藥理、安評、中試等研究工作奠定了良好基礎。近年已先后研制出“三勒漿口服液”、“烏苓蓯蓉合劑”、"三果湯含片"等新藥及獲美國專利及中國專利的“立得益片”、保健食品“天天向上片”、“潤僖片”、“蓇密膠囊”、“口福膠囊”等近十個新產品。現正在進行新藥"小屏風顆粒"、“肝炎寧”、“蕁秦通關顆粒”等十多個新產品的研究開發。其中“小屏風顆粒”獲國家臨床批文,已完成Ⅱ期臨床試驗,正在開展Ⅲ期臨床,2005年列為成都市重點科研項目。獲得批文的產品均已實現產業化,累計產值已逾十億。

    四川省天然藥物研究所科技力量雄厚,擁有一支高素質的科研人員隊伍。現有研究人員30名,包括了2名教授、3名副教授、1名高級工程師、1名博士、3名碩士,本科及以上人員占60%

    四川省天然藥物研究所安全性評價中心于20043月一次性通過了國家GLP認證,并于2005年再次向國家食品藥品監督管理局提出補充申請。使研究所獲國家GLP認證的項目達到7個(反復給藥性試驗、單次給藥毒性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、局部毒性試驗、安全藥理試驗、免疫原性試驗),擴大了研究所實施安評項目的范圍,可為本企業及國內醫藥企業提供新藥研究的全套安全性評價服務。中心除滿足本所新藥的安全性評價研究外,已承接了來自哈爾濱、石家莊、珠海、海南、重慶、上海等全國各地多家醫藥企業藥品安全性評價試驗項目140余個,其中包括一類中藥及國家863項目的全套安全性評價研究,在新藥安全性評價研究上已具有豐富的經驗。

     

    二、GLP中心環境支撐

    (一)硬件環境

    四川省天然藥物研究安全性評價中心擁有320m2SPF級動物實驗室,200m2的非嚙齒類動物實驗室,實驗室及辦公室區域面積約1500m2,并設置有質量保證部、功能實驗室、檔案室、標本室、供試品及對照品管理室、儀器室等,可同時容納900只大鼠及112只犬開展安全性評價試驗研究。實驗室配備先進的實驗設備與設施,從硬件上保障了實驗數據的精確可靠。

    (二)軟件環境

    四川省天然藥物研究所安全性評價中心自成立以來在反復實踐中與國際國內先進經驗結合,摸索建立了一套自己的GLP實驗室管理體系及標準操作規程體系,形成了一套完整、適用的標準操作規程約500余個,各種規范性表格約500余個。

    中心擁有一支素質高、責任心強的科研人員隊伍,專題負責人具有豐富的安全性評價研究工作經驗和相當的學歷。中心還聘請了在英國留學和工作多年的國家級的GLP專家進行工作指導。自2001年成立以來,中心通過派員參加國家舉辦的GLP培訓、組織內部人員相互培訓等多種方式開展大量的培訓工作,并與美國XBL公司及日本大正制藥的GLP的交流中學習和汲取國際上GLP實驗室的先進管理理念,拓寬了科研人員的眼界,提高科研水平,科研人員的GLP意識也在培訓中不斷增強,質量保證部門能夠嚴格按照SOP對科研項目進行監督核查,有效地保證了實驗過程規范、實驗數據完整、實驗結果真實、可靠。

    ()對外服務內容

    1、安全性評價試驗

    反復給藥性試驗(嚙齒類)

    單次給藥毒性試驗(嚙齒類)

    生殖毒性試驗(Ⅰ段、Ⅱ段)

    遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變)

    局部毒性試驗

    安全藥理試驗

    免疫原性試驗

    2、各種藥理試驗

    3、藥學研究

    4、中試加工

     

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